Our Science

0세부터 110세까지, 생명에서 아름다움까지,
현재에서 미래 의약품까지 연구하고 있습니다

우리 가진 지식, 기술, 경험
열정을 다해
과학과 결합하여
기술을 연구개발하고 있습니다

연구개발본부

  • API 신제품의 단/중/장기적 Pipeline 구축
  • 지속적인 항암제 연구개발 : 국내/해외 수탁 활성화
  • 국내.외 산.학.연 network 을 통한 혁신 신약의 연구개발

중앙연구소

  • 글로벌 임상개발 시스템 구축
  • 개량신약, 혁신신약 의 제제 기술력 확보

  • 국내.외 원료의약품 , 개량신약, 혁신신약 의 개발 동향 및 시장성 파악

국내/외 Network

Open Innovation

  • 유망한 target의 지속적인 발굴 및 도입 추진
  • 체계적인 평가 system 도입 및 공동연구진행

연구분야

  • API Pipeline 구축

    Building API Pipeline

    • 항당뇨제, 항응혈제, 항궤양, 항바이러스등의 API 신제품의 단/중/장기적 제품군 연구
  • 항암제 연구개발

    Carcinostatis Substance

    • 지속적인 항암제 연구개발
    • 국내.외 수탁 활성화
  • Expertise 1

    Sorafenib 신장/간암 치료제

    일본 DAITO와 아사와의 협업을 통한 제품개발

    합성 및 결정화 공정 기술확보로 고순도의 제품생산으로 기술 우위. 국내 최초로 표적항암제 전용 생산공장의 선제적 투자를 통한 시장 독점력 및 고부가가치 예상

  • Expertise 2

    Poziotinib (CMO) 유방암 치료제

    pan-HER 저해제로 내성극복에서 탁월한 항암 효과가 있으며 임상을 통해 폐암, 유방암 등에 우수한 효과가 있음을 증명하고 있다. 한국과 미국에서 임상2상 진행 중

    한미약품 및 미국 스펙트럼사와 협업으로 공정개선을 통한 GMP 생산으로 미국진출 준비 중

  • Expertise 3

    Radotinib (CMO) 만성 백혈병 치료제

    Bcl-Abl tyrosine-kinase 억제하는 표적항암제 (상품명: 슈펙트, 일양약품): 만성 기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성백혈병(Ph+CML) 치료제

    일양약품과 협업을 통해 고부가 가치 창출

  • Expertise 4

    HCI-1401/4547 (CMO 만성 백혈병 (BTK)

    백혈병 신호전달 핵심인 Bruton's tyrosine kinase (Btk)의 억제하여 B세포 림프종 억제한다. 미국 LSK Biopharm사와 MOU 체결: 공정개선을 통한 대량생산 기술 확보

    전임상 진행 중으로 미국 신약개발사와 공동연구로 미국 의약품 원료 시장 진출 예정

  • Expertise 5

    PLA2 파킨슨병, 다발성 경화증, 건선 치료제

    천연 봉독으로부터 분리 정제된 천연물 신약으로 자가면역질환 치료제로 개발

    특정 면역을 담당하는 조절 T 세포 활성화로 Th1/ Th2/Th17 염증 인자 분화를 억제하여 세포 염증을 억제하는 파킨슨 및 치매 치료 등 자가면역질환 치료제 개발

  • Expertise 6

    천연물 신약 INI-102: 만성폐쇄성폐질환 (COPD), 천식

    천연물인 만형자에서 유래된 저분자 물질에서 기관지 염증/천식치료에 효과적인 물질 발견하여 in vitro 평가로 약효 검증, 생체 내에서 약효를 나타내는 메커니즘 (MoA)을 규명 중

    강한 약리활성과 안전성을 확보하는 물질 최적화 연구 진행 중

Science of INIST ST

Core Competence 1
신약 및 제너릭 원료의약품 개발에 경험과 노하우를 갖춘 우수전문인력
Core Competence 2
신뢰, 도전, 열정, 전문성, 창의를 바탕으로
글로벌리더로서 성장을 꿈꾸고 있는 우수전문인력
Core Competence 3
항암제, 항바이러스, 대사성 질환영역 등 다양한 분야에 신약개발 경험과 노하우 보유
Core Competence 4
항암제, 항당뇨제, 항응혈제, 항궤양, 항바이러스 등 원료의약품개발 경험과 노하우 보유

Pipeline

Project Name Goal
Cinacalcet
HCl
2차
부갑상선
기능 항진 증
Process Validation(PV) 1st batch 완료 2020년 일본 수출 품목
Solifenacin
Succinate
비뇨기
질환
2016년 8월 KDMF허가취득, 2017년 국내 판매 및 2021년 일본 수출 품목
Deferasirox 수혈 후
철 침착
2017년 하반기 KDMF 등록. 2021년 일본 수출 품목
Rivaroxaban 항혈전 2017년 하반기 KDMF 등록, 2021년 국내 판매 및 2024년 일본 수출 품목
Dabigatran 항혈전 2019년 신규 염으로 개량신약 목표. 기존 Mesylate 염보다 먼저 시장 진출 가능(특허 회피)
Ticagrelor 항혈전 2017년 하반기 KDMF 등록, 2021년 국내 판매. (PMS 2017.07.21 만료)
Linagliptin DPP4 당뇨 2017년 하반기 KDMF 등록, 2023년 국내 및 일본 판매
Famciclovir 항진균 2014년8월 KDMF 허가완료. 일본 수출 품목
Oseltamivir
base
항바이러스 2017년 하반기 KDMF 등록
Rosuvastatin
Ca
고지혈증 2017년 하반기 KDMF 등록
S-Omeprazole 항궤양 2018년 상반기 일본에 DMF제공

연구분야

  • 복합제

    Fixed-dose Combination

    • Multi-layered coating tablet
    • Multiple Unit Pellet System capsule/tablet
  • 제어방출

    Controlled Release

    • Extended release tablet/capsule by MUPS
    • Controlled release tablet/capsule by MUPS
  • 제형변경

    Dosage Form Change

    • Solution
    • Chewable tablet
    • ODT /ODF
  • 신규염

    New Salt Formulation

    • Incrementally modified Drug for new salt

장 유착 방지제
(Thermosensitive Adhesion Barrier)

유착은 수술 후 수술부위의 염증반응에 의해 조직과 장기가 서로 달라붙는 현상으로, 장폐색, 동통,불임 등의 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
Thermosensitive Adhesion Barrier는 수술 후의 유착을 방지하기 위해 개발된 것으로, 상온에서 액체상태에서 주사 주입 시 사용이 편리하고, 상처 부위에도 도포가 용이하며, 인체온도에서 겔(gel) 상태가 되면서 물리적 Barrier로서의 효과가 더욱 증가하여 유착방지효과가 우수합니다.

Never flowing anti-adhesion agent at 37°C

Advantages of INIST Adhesion Barrier

  • - Gelation temperature is closer to human body temperature
  • - High viscous property at body temperature
  • - Degradation rate is relatively slow (more than 7 days)
  • - Non-animal derived hyaluronic acid
  • - Use FDA approved materials (commercial)
  • - Package: 1, 3, 5 ml in Syringe

Adhesion score :
0 (no adhesion) ~ 5 (strong adhesion)

GROUP ADHESION SCORE GROUP ADHESION SCORE
Control 4±0.0
Company A 3.75±0.5 INIST Product A 0.25±0.5
Company B 1.25±0.5 INIST Product B 0.75±0.5

Pipeline

Project
Name
Classification Level Indication Adm.
Route
INIST-P01 Natural
product
drug
Extract/
concentrate
Parkinson's
disease
Topical
Multiple
sclerosis
psoriasis
INIST-P02 New
drug
lead COPD,
Asthma
Oral
INIST-P03 Natural
product
drug
lead hyperlipidemia Oral
INIST-P04 Medical
device
- Anti-Adhesion Topical